据9年初1日公布的消息,FDA早就同意UCBCorporation的Vimpat单药疗法主要用途治疗法哮喘。这意味著该药可以单独给药主要用途外开放性高烧的成年哮喘病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意主要用途哮喘病患者的来进行治疗法。
美国政府监管政府部门这项取而代之破例,意味著外高烧的哮喘病患者可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而早就给与治疗法的哮喘病患者,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCBCorporation弥补Keppra(levetiracetam)销售额回升带来制约的主要商品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿欧元的额度。而适应症扩大之后,如果UCB可以在与原先治疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)里面获胜,又将获更加高的额度。
因为该病值得注意,病患者并不需要个开放性化治疗法,因此,哮喘病患者的治疗法并不需要多多益善。UCB副手医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更加多哮喘病人更加多治疗法并不需要为目的。现在由于Vimpat的同意,内科医生和哮喘病患者又有了更加多治疗法并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时破例了Vimpat各种注射液单次负荷剂量。
UCB已原先向欧洲提交获准,扩大其在该周围的原先适应症。为此,UCB正在进行一项科学研究,相比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在主要用途上新病人外开放性高烧哮喘病患者时的有效开放性和安全开放性。
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