卫材(Eisai)5月初22日宣布,已送出法国人健康其产品经济委员会(CEPS)对新世代高血压抑制剂Fycompa(perampanel)的报销批准后,美国公司将在法国人上架该药,使法国人的高血压群体受益。Fycompa于2012年7月初获成员国批准后,用于12岁及以上高血压病征抑郁症或无继发性细菌性发作、部分高血压发作的常规病患。
Fycompa的获批,是基于3项关键、全世界、随机、双盲、安慰剂对照、剂量依此类推、牵涉到1480可有高血压病征的III期深入研究的临床资料。每一项深入研究除此以外说明了perampane在常规病患部分发作性高血压病征之前的及良好耐受性。深入该中心另据的最常见不良政治事件包括头晕、头痛、心悸、烦躁、可惜及共济失调。
Fycompa由卫材推测和开发,是一种高度选择性、非相互竞争的AMPA型酪氨酸受体拮抗剂。酪氨酸是介导高血压发作的主要GABA。作为AMPA受体拮抗剂,Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-酪氨酸的社交活动,下降与高血压发作相关大脑的过度兴奋。这种主导作用机制,与目前市售的抗高血压抑制剂(AEDs)不同,这意味着Fycompa是这类药厂之前获成员国批用于及12岁以上成年人高血压病征的首个AED抑制剂。
Fycompa具有日服一次的益处,有望下降潜在的服药分担,并改善病征的抑制剂依从性。
高血压是全球最常见的神经系统疾病之一。在法国人平均有45万可有高血压病征,每天新诊100可有。高血压发作是大脑大脑激发和抑制不均衡的结果,这些不均衡可能通过多种神经化学机制导致,但目前知之甚少。
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