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UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

2021-11-29 14:27:40 来源:威海癫痫医院 咨询医生

据9同月1日刊发的消息,FDA已经准许UCB的公司的Vimpat单药疗法使用病人中会风。这假定该药可以除此以外给药使用部分普遍性头痛的成年中会风患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许使用中会风患儿的辅助病人。

美国监管政府部门这项新举荐,假定部分头痛的中会风患儿可以使用Vimpat作为初治单药病人,而已经接受病人的中会风患儿,也可以改成Vimpat单药病人。

该药是UCB的公司抛开Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年年初获得2.17亿总成本的收益。而结核病扩张最后,如果UCB可以在与基本病人方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中会获胜,又将获得非常高的收益。

因为该病十分复杂,患儿能够个普遍性化病人,因此,中会风患儿的病人选项多多益善。UCB首席医护官ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们多年来以提供非常多中会风病人非常多病人选项为目标。现在由于Vimpat的准许,内科医生和中会风患儿又有了非常多病人选项。”

除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时举荐了Vimpat各种注射液即会节省成本剂量。

UCB已计划案向欧洲递交申请者,扩张其在该区域的基本结核病。为此,UCB正在顺利完成一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在使用新诊疗部分普遍性头痛中会风患儿时的有效普遍性和安全普遍性。

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编者: zhongguoxing

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